Medicinski uređaji odnose se na instrumente, uređaje, instrumente, in vitro dijagnostičke reagense i kalibratore, materijale i druge slične ili povezane predmete koji se izravno ili indirektno koriste u ljudskom tijelu, uključujući potrebni računalni softver.
Korisnost se uglavnom postiže fizičkim putem, a ne farmakologijom, imunologijom ili metabolizmom ili samo sudjelovanjem ovih metoda.
Svrha je dijagnosticirati, spriječiti, nadzirati, liječiti ili ublažiti bolest; dijagnosticirati, nadzirati, liječiti, ublažavati ili nadoknađivati štetu; testirati, zamijeniti, regulirati ili podržati fiziološku strukturu ili fiziološki proces; podržavaju ili održavaju život; kontrola trudnoće; Pružite informacije u medicinske ili dijagnostičke svrhe ispitivanjem uzoraka iz ljudskog tijela.
